Secotex OCAS Tabletas 0,4mg 30 Tabletas Boehringer Ingelheim

Formulación: Tabletas de liberación prolongada. Cada tableta contiene: tamsulosina 0,4 mg. Excipiente 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: SECOTEX OCAS está indicado para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior asociados a la hiperplasia prostática benigna.

SECOTEX OCAS es una tableta de liberación prolongada del tipo matriz de gel no-iónica. La formulación OCAS proporciona la liberación lenta, consistente, de la tamsulosina, que resulta en una exposición adecuada, con ligeras fluctuaciones, sobre 24 horas. La tamsulosina administrada como OCAS* de 0,4 mg se absorbe en el intestino. De la dosis administrada, aproximadamente 57% se estima que será absorbida. La relación y magnitud de la absorción de la tamsulosina administrada como OCAS* no se ve afectada por los alimentos. La tamsulosina muestra una farmacocinética lineal. Después de una dosis simple de SECOTEX OCAS en ayuno, las concentraciones en el plasma de tamsulosina se maximizan en un tiempo promedio de 6 h. En estado estacionario, en donde se logra en el día 4 de la dosificación múltiple, las concentraciones en el plasma de tamsulosina, se maximizan en 4 a 6 h, en ayuno y después de ser alimentado. El pico de las concentraciones plasmáticas se incrementa aproximadamente a 6 ng/ml después de la primera dosis a 11 ng/ml en estado estacionario. Como un resultado de las características de liberación prolongada de SECOTEX OCAS, la concentración mínima de tamsulosina en plasma aumenta 40% de la concentración del plasma pico bajo condiciones de ayuno y después de ser alimentado. Existe una variación inter-paciente considerable en los niveles de plasma ya sea después de la dosificación simple o de la dosificación múltiple. Distribución: en hombres, la tamsulosina es alrededor de 99% ligado a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es pequeño (alrededor de 0,21/kg). Metabolismo: la tamsulosina posee un bajo efecto de primer paso, metabolizándose lentamente. La mayoría de la tamsulosina está presente en el plasma en la forma de principio activo sin cambio. Este se metaboliza en el hígado. En ratas difícilmente se observa cualquier inducción de enzimas hepáticas, microsómicas que sean causadas por tamsulosina. No se autorizan los ajustes en la dosis en la insuficiencia hepática. Ninguno de los metabolitos es más activo que el compuesto original. Excreción: la tamsulosina y sus metabolitos son principalmente excretados en orina. La cantidad excretada como principio activo sin cambio se estima de alrededor de 4 a 6 % de la dosis, administrada como OCAS. Después de una dosis individual de tamsulosina OCAS de 0,4 mg y en estado estacionario, se midió la vida media de eliminación alrededor de 19 a 15 horas, respectivamente. No es necesario ajuste de dosis en pacientes con deterioro renal. La tamsulosina se liga selectivamente y competitivamente a los a1-adrenorreceptores postsinápticos, en particular a los subtipos a1A y a1D. Esto conlleva la relajación del músculo liso prostático y uretra) disminuyendo la tensión. SECOTEX OCAS incrementa el flujo urinario máximo, mediante reducción de la tensión del músculo liso en la próstata y uretra, aliviando así la obstrucción. Mejora asimismo el complejo de síntomas irritativos y obstructivos en el que la inestabilidad de la vejiga y la tensión de los músculos lisos del tracto urinario inferior juegan un importante papel.