Virazole Ribavirina Valeant

INDICACIONES:

• Infecciones virales: Varicela (en inmunocompetentes e inmunodeprimidos), herpes zoster, herpes labial, herpes genital primario o recurrente, gingivoestomatitis herpética, e infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, influenza y parainfluenza. Profilaxis del herpes genital recurrente.

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINETICA EN HUMANOS:

• La ribavirina es un antiviral que actúa inhibiendo el proceso de guanilación del RNA mensajero viral; adicionalmente, inhibe la actividad del RNA y DNA polimerasa en los respectivos virus, así como la retrotranscriptasa del HIV. Entre los virus sensibles se encuentran virus RNA, como: el sincicial respiratorio, influenza A y B, coronavirus, coxsackievirus, virus del sarampión, parainfluenza, parotiditis, virus de la fiebre de Lassa y virus de la inmunodeficiencia humana. Entre los virus DNA están: herpes simple 1 y 2, citomegalovirus, varicela zoster y adenovirus.
• Se absorbe por vía oral y alcanza su concentración plasmática máxima a los 30 minutos, y en ambos casos, con niveles superiores a las concentraciones inhibitorias mínimas para los virus susceptibles. Su vida media inicial por vía oral es de 2 horas y por vía parenteral de 15 minutos. Su vida media terminal es de 40 horas. Se distribuye ampliamente incluyendo hígado, glándulas salivales, suprarrenales, bazo, riñón y pasa a LCR en concentraciones de 60 a 95% en relación con las plasmáticas.
• Se metaboliza parcialmente, originando dos metabolitos, uno de ellos activo. Se elimina, principalmente, por orina (53%), en menor proporción por vía biliar y respiratoria. Aproximadamente dos terceras partes de la dosis administrada se eliminan en forma activa como ribavirina, sin cambios y su metabolito activo.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo.

• PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su empleo durante el embarazo, ya que no se conoce si pasa a la leche materna. Estudios en animales durante la lactancia no han mostrado efectos tóxicos o reacciones secundarias.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

• Los esquemas terapéuticos recomendados, hasta 20 días de duración con 1.200 mg/día, no han mostrado efectos secundarios sobre las cifras de hemoglobina, hematócrito ni eritrocitos. A dosis mayores a las recomendadas o por periodos mayores a 4 semanas, se han reportado, en algunos casos, disminución relativa y transitoria en las cifras de estos parámetros, lo cual, no ha impedido continuar con el tratamiento.